眼科器械是一個我個人季度看好的賽道，因此，我不時地會分享有關眼科醫(yī)療器械注冊、眼科醫(yī)療器械生產(chǎn)、眼科醫(yī)療器械銷售及流通、眼科醫(yī)療器械合規(guī)相關知識。今天來說說眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備這個目前還是全部依賴進口的醫(yī)療器械產(chǎn)品，說說銷售眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。

銷售眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？

我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件由主機（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開關和附件組成，該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，用于眼前節(jié)白內(nèi)障手術(shù)，進行晶狀體乳化及吸出、眼前節(jié)玻璃體切割、術(shù)中出血點的凝血、囊膜切開、深層內(nèi)路鞏膜切開。

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件在我國屬于第三類醫(yī)療器械注冊管理，因此，在國內(nèi)銷售眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，而不是辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

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