由于在醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程，醫(yī)療器械注冊(cè)人通常通過(guò)加速老化試驗(yàn)或者累計(jì)使用頻次試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品的有效期。而醫(yī)療器械注冊(cè)期間，注冊(cè)申請(qǐng)人通常希望盡快取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，導(dǎo)致多數(shù)時(shí)候會(huì)選擇更多的醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期。所以，經(jīng)常有朋友問(wèn)到我，已上市的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品通過(guò)何種方式變更產(chǎn)品有效期？寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。

已上市的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品通過(guò)何種方式變更產(chǎn)品有效期？

對(duì)于已上市的第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，若醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件所載明事項(xiàng)以外的有效期等內(nèi)容出現(xiàn)變化，且產(chǎn)品本身未發(fā)生改變，醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可通過(guò)提交說(shuō)明書(shū)變更告知申請(qǐng)進(jìn)行醫(yī)療器械有效期變更申請(qǐng)。

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