我們知道對于第二類醫(yī)療器械注冊或是第三類醫(yī)療器械注冊事項來說，通過醫(yī)療器械注冊人制度有注冊人委托受托生產企業(yè)生產是一個選擇，今天有第一類醫(yī)療器械備案客戶問到我，第一類醫(yī)療器械委托生產是否可以，寫個文章說說這個事兒。
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第一類醫(yī)療器械是否可以委托生產？
可以。但是對第一類醫(yī)療器械委托生產對委托方和受托方有相應資質要求，如下：第一類醫(yī)療器械委托方需取得第一類醫(yī)療器械產品備案證，具備產品上市資質。受托方需取得第一類醫(yī)療器械生產備案證，且生產范圍涵蓋受托產品。
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