包類醫(yī)療器械注冊(cè)和單個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品注冊(cè)還是存在較大差異，今天有客戶朋友問到我，一次性使用手術(shù)電極產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成中是否可以包含一次性使用無(wú)菌清潔片？考慮到問題的典型性，寫個(gè)文章，說說這個(gè)事兒。

一次性使用手術(shù)電極產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成中是否可以包含一次性使用無(wú)菌清潔片？

一次性使用無(wú)菌清潔片為《醫(yī)療器械分類目錄》中單獨(dú)的醫(yī)療器械產(chǎn)品（02-15-04），按照《醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則》的要求，如果有源和無(wú)源附件在同一個(gè)無(wú)菌包裝內(nèi)，原則上劃分為同一注冊(cè)單元。若一次性使用無(wú)菌清潔片與一次性使用手術(shù)電極產(chǎn)品不在同一個(gè)無(wú)菌包裝內(nèi)，應(yīng)按照單獨(dú)的注冊(cè)單元申請(qǐng)注冊(cè)。

如有一次性使用手術(shù)電極注冊(cè)、一次性使用無(wú)菌清潔片注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。