省外第二類醫(yī)療器械注冊證遷入浙江省，擬遷入產品的型號規(guī)格命名可否進行文字修訂？
發(fā)布日期:2026-02-09 00:00瀏覽次數:156次
近年來，國內各省市對于醫(yī)療器械產業(yè)也是紛紛出臺各位招商、扶持政策，比如省外已經取得醫(yī)療器械注冊的產品遷入浙江省就有快速審評通道，今天有客戶打電話問到我，將已獲省外第二類醫(yī)療器械注冊證且在有效期內的產品遷入浙江省注冊，擬遷入產品的型號規(guī)格命名可否進行文字修訂？寫個文章說說這個事兒。
近年來，國內各省市對于醫(yī)療器械產業(yè)也是紛紛出臺各位招商、扶持政策，比如省外已經取得醫(yī)療器械注冊的產品遷入浙江省就有快速審評通道，今天有客戶打電話問到我，將已獲省外第二類醫(yī)療器械注冊證且在有效期內的產品遷入浙江省注冊，擬遷入產品的型號規(guī)格命名可否進行文字修訂？寫個文章說說這個事兒。
將已獲省外第二類醫(yī)療器械注冊證且在有效期內的產品遷入浙江省注冊，擬遷入產品的型號規(guī)格命名可否進行文字修訂？
醫(yī)療器械注冊申請內容，除醫(yī)療器械注冊人名稱、住所、生產地址外，原則上應當與遷入產品注冊證及其附件載明的相關事項保持一致，包括型號規(guī)格命名的文字描述。如需修改型號規(guī)格命名的文字描述以區(qū)分遷入前的產品，建議遷入后再辦理醫(yī)療器械變更注冊。
如有省外醫(yī)療器械注冊證遷入浙江，或是浙江省第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。