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2026年1月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
發(fā)布日期:2026-02-10 00:00瀏覽次數(shù):203次
來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2026年2月9日公開(kāi)披露的數(shù)據(jù)，國(guó)家藥監(jiān)局2026年1月批準(zhǔn)73個(gè)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案事項(xiàng)，具體產(chǎn)品包括高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、高速臺(tái)式離心機(jī)、口腔手術(shù)器械、醫(yī)療用黏性膠帶、橡皮障、牙科種植專用器械包、手術(shù)放大鏡、牙科骨磨、造口袋、造口皮膚保護(hù)劑等，一起來(lái)看具體內(nèi)容。

來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2026年2月9日公開(kāi)披露的數(shù)據(jù)，國(guó)家藥監(jiān)局2026年1月批準(zhǔn)73個(gè)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案事項(xiàng)，具體產(chǎn)品包括高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、高速臺(tái)式離心機(jī)、口腔手術(shù)器械、醫(yī)療用黏性膠帶、橡皮障、牙科種植專用器械包、手術(shù)放大鏡、牙科骨磨、造口袋、造口皮膚保護(hù)劑等，一起來(lái)看具體內(nèi)容。

進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案.jpg

2026年1月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

產(chǎn)品名稱備案號(hào)備案人名稱原文備案日期
高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)國(guó)械備20260022號(hào)Thermo   Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode2026-01-30 
高速臺(tái)式離心機(jī)國(guó)械備20260021號(hào)Thermo   Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode2026-01-30 
高速冷凍離心機(jī)國(guó)械備20260020號(hào)Thermo   Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode2026-01-30 
口腔手術(shù)器械國(guó)械備20260019號(hào)AEMCO   Z.E (PVT) LTD 2026-01-30 
醫(yī)療用黏性膠帶國(guó)械備20260018號(hào)BSN   medical GmbH2026-01-30 
橡皮障 國(guó)械備20151345號(hào)SANCTUARY   HEALTH SDN BHD2026-01-28 
牙科種植專用器械包國(guó)械備20161332號(hào)DIO   Corporation2026-01-27 
手術(shù)放大鏡國(guó)械備20161081號(hào)General   Scientific Corporation2026-01-27 
CD25抗體試劑（流式細(xì)胞儀法-SNv428）國(guó)械備20260017號(hào)Immunotech   SAS A Beckman Coulter Company2026-01-27 
牙科骨磨國(guó)械備20230091號(hào)A.Schweickhardt   GmbH & Co.KG2026-01-26 
口腔科器械國(guó)械備20240396號(hào)A.Schweickhardt   GmbH＆Co.KG2026-01-26 
口腔科器械國(guó)械備20191336號(hào)A.Schweickhardt   GmbH＆Co.KG2026-01-26 
鑄造蠟國(guó)械備20191040號(hào)(?)??????2026-01-26 
間接嵌體蠟國(guó)械備20191015號(hào)(?)??????2026-01-26 
醫(yī)用檢查手套國(guó)械備20260016號(hào)Sri   Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited2026-01-26 
血壓袖帶國(guó)械備20210497號(hào)GE   Medical Systems Information Technologies, Inc.2026-01-26 
醫(yī)用透氣膠布國(guó)械備20240137號(hào)仙峰科技實(shí)業(yè)有限公司2026-01-26 
血液采集卡國(guó)械備20260015號(hào)UAB   RDA Spot2026-01-23 
手術(shù)放大鏡國(guó)械備20161081號(hào)General   Scientific Corporation2026-01-22 
聚酯襯墊國(guó)械備20171224號(hào)M?lnlycke   Health Care AB 2026-01-21 
排齦線填塞器國(guó)械備20180025號(hào)????2026-01-20 
口鏡國(guó)械備20162037號(hào)????2026-01-20 
口腔麻醉注射架國(guó)械備20162010號(hào)????2026-01-20 
耳鉗國(guó)械備20260014號(hào)NIBBLE   SURGICAL2026-01-20 
視力表投影儀國(guó)械備20191348號(hào)株式會(huì)社トプコン2026-01-19 
手術(shù)剪國(guó)械備20230002號(hào)MICROMA   Martin Alber GmbH & Co.KG2026-01-19 
螺絲起國(guó)械備20260009號(hào)Medigma   Biomedical GmbH2026-01-15 
口腔科器械國(guó)械備20260013號(hào)AK   GLOBAL MED2026-01-15 
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具國(guó)械備20181669號(hào)Meril   Healthcare Pvt. Ltd.2026-01-14 
創(chuàng)口貼國(guó)械備20181738號(hào)3M   Deutschland GmbH2026-01-13 
核酸提取或純化試劑國(guó)械備20170757號(hào)臺(tái)灣圓點(diǎn)奈米技術(shù)股份有限公司2026-01-13 
牙科種植材料取出器國(guó)械備20260011號(hào)Anthogyr2026-01-12 
種植輔助材料國(guó)械備20181132號(hào)Anthogyr2026-01-12 
流式細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?IntraPrep Permeabilization Reagent國(guó)械備20180004號(hào)Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)2026-01-12 
人類白細(xì)胞抗原DR抗體試劑（流式細(xì)胞儀法-SNv428）國(guó)械備20260010號(hào)Immunotech   SAS A Beckman Coulter Company2026-01-12 
螺絲起國(guó)械備20260009號(hào)Medigma   Biomedical GmbH2026-01-12 
口腔科器械國(guó)械備20260008號(hào)MUSFIRA   SURGICAL2026-01-12 
膝部固定器國(guó)械備20250159號(hào)SPORLASTIC   GmbH & Co. KG2026-01-12 
轉(zhuǎn)移帽國(guó)械備20170348號(hào)MegaGen   Implant Co., Ltd.2026-01-09 
凝血分析用稀釋液國(guó)械備20150089號(hào)DIAGNOSTICA   STAGO2026-01-09 
橈骨小頭系統(tǒng)手術(shù)工具國(guó)械備20260007號(hào)Biomet   Orthopedics2026-01-09 
造口袋國(guó)械備20191032號(hào)ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口凸面嵌圈國(guó)械備20150925號(hào)ConvaTec   Limited2026-01-08 
高分子固定繃帶國(guó)械備20200440號(hào)ConvaTec   Limited2026-01-08 
彈力繃帶國(guó)械備20200388號(hào)ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口袋國(guó)械備20181323號(hào)ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口底盤國(guó)械備20181394號(hào)ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口袋國(guó)械備20190171號(hào)ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口袋國(guó)械備20190930號(hào)ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口袋國(guó)械備20190626號(hào)ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口袋國(guó)械備20240027號(hào)ConvaTec   Inc.2026-01-08 
引流袋國(guó)械備20210078號(hào)ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口皮膚保護(hù)劑國(guó)械備20210568號(hào)康維德有限責(zé)任公司ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口袋國(guó)械備20140099號(hào)ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口袋國(guó)械備20210169號(hào)ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口皮膚保護(hù)劑國(guó)械備20191366號(hào)ConvaTec   Limited2026-01-07 
一件式造口袋國(guó)械備20200123號(hào)ConvaTec   Limited2026-01-07 
造口皮膚保護(hù)劑國(guó)械備20210611號(hào)康維德有限責(zé)任公司ConvaTec   Limited2026-01-07 
造口袋國(guó)械備20240105號(hào)ConvaTec   Limited2026-01-07 
造口底盤國(guó)械備20200110號(hào)ConvaTec   Inc.2026-01-07 
防漏膏國(guó)械備20190264號(hào)ConvaTec   Inc.2026-01-07 
造口袋國(guó)械備20140062號(hào)ConvaTec   Inc.2026-01-07 
造口袋國(guó)械備20210159號(hào)ConvaTec   Inc.2026-01-07 
牙科種植手術(shù)工具包國(guó)械備20230478號(hào)MegaGen   Implant Co.,Ltd.2026-01-07 
組織鉗國(guó)械備20260006號(hào)BMC-PRIMA   GmbH2026-01-05 
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械包國(guó)械備20260005號(hào)TORNIER,   INC.2026-01-05 
踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械包國(guó)械備20260004號(hào)WRIGHT   MEDICAL TECHNOLOGY, INC.2026-01-05 
牽開(kāi)器國(guó)械備20260003號(hào)BMC-PRIMA   GmbH2026-01-05 
骨鑿國(guó)械備20260002號(hào)BMC-PRIMA   GmbH2026-01-05 
可擠壓式四肢壓力帶國(guó)械備20260001號(hào)BSN   medical Inc. 2026-01-05 
醫(yī)用外固定支具國(guó)械備20181484號(hào)Bauerfeind   AG2026-01-05 
醫(yī)用體位膠墊國(guó)械備20170691號(hào)SUNDANCE   ENTERPRISES, INC.2026-01-21 
彈性繃帶國(guó)械備20180690號(hào)M?lnlycke   Health Care AB2026-01-21 

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