國家局2026年1月批準(zhǔn)251項(xiàng)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品
發(fā)布日期:2026-03-02 00:00瀏覽次數(shù):53次
來自國家藥監(jiān)局近日公開披露的數(shù)據(jù),2026年1月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)基因測序儀、經(jīng)內(nèi)鏡腸道支架系統(tǒng)、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液、一次性使用無菌注射器、傳送導(dǎo)管、個(gè)性化基臺(tái)及螺釘?shù)?51項(xiàng)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,一起來看具體內(nèi)容。
來自國家藥監(jiān)局近日公開披露的數(shù)據(jù),2026年1月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)基因測序儀、經(jīng)內(nèi)鏡腸道支架系統(tǒng)、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液、一次性使用無菌注射器、傳送導(dǎo)管、個(gè)性化基臺(tái)及螺釘等251項(xiàng)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,一起來看具體內(nèi)容。

國家局2026年1月批準(zhǔn)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品信息(部分產(chǎn)品)
序號 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊人名稱 | 醫(yī)療器械注冊證編號 |
1 | 自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞器 | 上海微密醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130001 |
2 | 經(jīng)內(nèi)鏡腸道支架系統(tǒng) | 常州佳森醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130002 |
3 | 髂動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) | 先健科技(深圳)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130003 |
4 | 注射用透明質(zhì)酸鈉溶液 | 杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130004 |
5 | 一次性使用無菌注射器 | 浙江龍德醫(yī)藥有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140005 |
6 | 傳送導(dǎo)管 | 美敦力(上海)管理有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030006 |
7 | 尿道支架系統(tǒng) | 杭州健嘉潤宏科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130007 |
8 | 球囊封堵微導(dǎo)管 | 環(huán)心醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030008 |
9 | 柔性金屬絲 | 廈門金鼎時(shí)代醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130009 |
10 | 冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030010 |
11 | 一次性使用測溫型中心靜脈導(dǎo)管及附件 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20263030011 |
12 | 磷酸鈣注射型人工骨 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130012 |
13 | 冠狀動(dòng)脈造影導(dǎo)管 | 蘇州心銳醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030013 |
14 | 血栓抽吸導(dǎo)管及附件 | 上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030014 |
15 | 鈣硅生物陶瓷口腔骨修復(fù)材料 | 煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170015 |
16 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 廈門市仿真美義齒科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170016 |
17 | 單間室膝關(guān)節(jié)假體 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130017 |
18 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 江蘇創(chuàng)悅醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130018 |
19 | 一次性使用精密過濾袋式 輸液器 帶針 | 南陽市久康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140019 |
20 | 基臺(tái)及附件 | 渝悅新材料(重慶)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170020 |
21 | 復(fù)合基臺(tái)及附件 | 重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170021 |
22 | 腓骨髓內(nèi)釘主釘 | 廈門中科興醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130022 |
23 | 膠原蛋白植入劑 | 成都奇璞生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130023 |
24 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030024 |
25 | 注射用透明質(zhì)酸鈉溶液 | 海南希睿達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130025 |
26 | 一次性使用精密過濾避光 輸液器 帶針 | 山東僑牌集團(tuán)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140026 |
27 | 一次性使用結(jié)扎夾 | 紹興精微醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263020027 |
28 | 遠(yuǎn)端保護(hù)器 | 蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030028 |
29 | 血液透析濃縮液 | 吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263100029 |
30 | 腔靜脈濾器回收裝置 | 北京巨源仁通醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030030 |
31 | 一次性使用鈍末端注射針 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140031 |
32 | 膽道支架套裝 | 術(shù)普醫(yī)療(常州)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130032 |
33 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 上海珩暢醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030033 |
34 | 玻璃化解凍液 | 成都艾偉孚生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263180034 |
35 | 高壓造影注射器管路系統(tǒng) | 東莞市一星醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263060035 |
36 | 取卵液 | 江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263180036 |
37 | 腸道支架系統(tǒng) | 常州佳森醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130037 |
38 | 硬腦(脊)膜補(bǔ)片 | 北京瑞健高科生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130038 |
39 | 預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 | 江西青洪藥業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140039 |
40 | 顱頜面接骨螺釘 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130040 |
41 | 一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺套件 | 山東威高瑞新醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263080041 |
42 | 除蛋白護(hù)理液 | 珠海溪谷醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263160042 |
43 | 微導(dǎo)管 | 江蘇勵(lì)楷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030043 |
44 | 重組I型α1亞型膠原蛋白及 透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液 | 陜西巨子生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130044 |
45 | 一次性使用輸液器 帶針 | 河南省眾初醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140045 |
46 | 可調(diào)控型導(dǎo)引鞘 | 上海鑫律通生命科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030046 |
47 | 一次性使用微孔過濾輸液器 帶針 | 河南省眾初醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140047 |
48 | 富血小板血漿制備器 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263100048 |
49 | 一次性使用連續(xù)性 腎臟替代治療管路 | 寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263100049 |
50 | 慶大霉素關(guān)節(jié)骨水泥 | 上海意久泰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130050 |
51 | 可塑形骨修復(fù)材料 | 重慶立星生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130051 |
52 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130052 |
53 | 生物陶瓷骨修復(fù)材料 | 嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130053 |
54 | 一次性使用輸液器 帶針 | 山東如悅醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140054 |
55 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 濟(jì)南格萊威醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130055 |
56 | 膠原貼敷料 | 天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140056 |
57 | 輸送導(dǎo)管 | 北京昕科醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030057 |
58 | 淚道引流管 | 山東史蒂夫醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263160058 |
59 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 山東如悅醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140059 |
60 | 外周帶纖維毛栓塞彈簧圈 | 深圳市初禾醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130060 |
61 | 膠原蛋白液體敷料 | 無錫貝迪生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140061 |
62 | 血液透析導(dǎo)管套件 | 北京天地和協(xié)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263100062 |
63 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030063 |
64 | 膝下紫杉醇涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030064 |
65 | 一次性使用腔鏡直線型切割 吻合器及釘倉 | 江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263020065 |
66 | 一次性使用超聲引導(dǎo) 神經(jīng)阻滯穿刺針 | 杭州錢唐隆騰醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263080066 |
67 | 外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 先健科技(深圳)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030067 |
68 | 十二指腸支架系統(tǒng) | 常州佳森醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130068 |
69 | 神經(jīng)血管微導(dǎo)管 | 北京久事神康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030069 |
70 | 輸送導(dǎo)管 | 江蘇勵(lì)楷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030070 |
71 | 一次性使用帶夾連發(fā)施夾器 | 紹興精微醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263020071 |
72 | 一次性使用心臟停跳液灌注器 | 天津市塑料研究所有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263100072 |
73 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140073 |
74 | 增材制造可吸收復(fù)合骨修復(fù)材料 | 同光(昆山)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130074 |
75 | 外周血管約束型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030075 |
76 | 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市初禾醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030076 |
77 | 半月板縫合系統(tǒng) | 廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130077 |
78 | 枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 鄭州捷正實(shí)業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130078 |
79 | 動(dòng)力鎖定釘板系統(tǒng) | 成都瑞諾美捷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130079 |
80 | 軟性親水接觸鏡 | 福建愛博維康光學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263160080 |
81 | 一次性使用泵用精密藥液過濾器 | 武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140081 |
82 | 口腔用骨修復(fù)材料 | 杭州彗搏科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170082 |
83 | 一次性使用乳房旋切穿刺針 | 北京嘉橞醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263010083 |
84 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263160084 |
85 | 一次性使用穿刺閉合器 | 北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263020085 |
86 | 可調(diào)彎導(dǎo)管 | 蘇州生科智能科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030086 |
87 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 山東維心醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030087 |
88 | 明膠海綿顆粒栓塞劑 | 江西孚創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130088 |
89 | 預(yù)裝載全縫線錨釘 | 北京天星醫(yī)療股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130089 |
90 | 漏斗胸矯形系統(tǒng) | 江蘇泰濟(jì)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130090 |
91 | 骨修復(fù)材料 | 無錫貝迪生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130091 |
92 | 體外循環(huán)血路用接頭 | 西安京工醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263100092 |
93 | 一次性使用加溫儀配套 輸血輸液管路 | 杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140093 |
94 | 內(nèi)鏡消化道粘膜下填充劑 | 蘇州安德佳生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130094 |
95 | 注射用聚左旋乳酸填充劑 | 成都伊臻生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130095 |
96 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263080096 |
97 | 髖關(guān)節(jié)假體 | 蘇州愛杰碩醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130097 |
98 | 連通板 | 北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140098 |
99 | 體外心肺支持輔助設(shè)備 | 山東恒心醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263100099 |
100 | 基因測序儀 | 上海奕檢智造生命科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263220100 |
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