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國家局2026年1月批準(zhǔn)251項(xiàng)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品
發(fā)布日期:2026-03-02 00:00瀏覽次數(shù):53次
來自國家藥監(jiān)局近日公開披露的數(shù)據(jù),2026年1月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)基因測序儀、經(jīng)內(nèi)鏡腸道支架系統(tǒng)、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液、一次性使用無菌注射器、傳送導(dǎo)管、個(gè)性化基臺(tái)及螺釘?shù)?51項(xiàng)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,一起來看具體內(nèi)容。

來自國家藥監(jiān)局近日公開披露的數(shù)據(jù),2026年1月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)基因測序儀、經(jīng)內(nèi)鏡腸道支架系統(tǒng)、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液、一次性使用無菌注射器、傳送導(dǎo)管、個(gè)性化基臺(tái)及螺釘251項(xiàng)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,一起來看具體內(nèi)容。

第三類醫(yī)療器械注冊.jpg

國家局2026年1月批準(zhǔn)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品信息(部分產(chǎn)品)

序號

醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊人名稱

醫(yī)療器械注冊證編號

1

自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞器

上海微密醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130001

2

經(jīng)內(nèi)鏡腸道支架系統(tǒng)

常州佳森醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130002

3

髂動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

先健科技(深圳)有限公司

國械注準(zhǔn)20263130003

4

注射用透明質(zhì)酸鈉溶液

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20263130004

5

一次性使用無菌注射器

浙江龍德醫(yī)藥有限公司

國械注準(zhǔn)20263140005

6

傳送導(dǎo)管

美敦力(上海)管理有限公司

國械注準(zhǔn)20263030006

7

尿道支架系統(tǒng)

杭州健嘉潤宏科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130007

8

球囊封堵微導(dǎo)管

環(huán)心醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20263030008

9

柔性金屬絲

廈門金鼎時(shí)代醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130009

10

冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263030010

11

一次性使用測溫型中心靜脈導(dǎo)管及附件

佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20263030011

12

磷酸鈣注射型人工骨

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130012

13

冠狀動(dòng)脈造影導(dǎo)管

蘇州心銳醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030013

14

血栓抽吸導(dǎo)管及附件

上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263030014

15

鈣硅生物陶瓷口腔骨修復(fù)材料

煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263170015

16

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

廈門市仿真美義齒科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170016

17

單間室膝關(guān)節(jié)假體

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20263130017

18

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

江蘇創(chuàng)悅醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130018

19

一次性使用精密過濾袋式

輸液器 帶針

南陽市久康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263140019

20

基臺(tái)及附件

渝悅新材料(重慶)有限公司

國械注準(zhǔn)20263170020

21

復(fù)合基臺(tái)及附件

重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263170021

22

腓骨髓內(nèi)釘主釘

廈門中科興醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130022

23

膠原蛋白植入劑

成都奇璞生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130023

24

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263030024

25

注射用透明質(zhì)酸鈉溶液

海南希睿達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263130025

26

一次性使用精密過濾避光

輸液器 帶針

山東僑牌集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20263140026

27

一次性使用結(jié)扎夾

紹興精微醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263020027

28

遠(yuǎn)端保護(hù)器

蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263030028

29

血液透析濃縮液

吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263100029

30

腔靜脈濾器回收裝置

北京巨源仁通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030030

31

一次性使用鈍末端注射針

河南博晨醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263140031

32

膽道支架套裝

術(shù)普醫(yī)療(常州)有限公司

國械注準(zhǔn)20263130032

33

外周血栓抽吸導(dǎo)管

上海珩暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030033

34

玻璃化解凍液

成都艾偉孚生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263180034

35

高壓造影注射器管路系統(tǒng)

東莞市一星醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263060035

36

取卵液

江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263180036

37

腸道支架系統(tǒng)

常州佳森醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130037

38

硬腦(脊)膜補(bǔ)片

北京瑞健高科生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130038

39

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

江西青洪藥業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20263140039

40

顱頜面接骨螺釘

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130040

41

一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺套件

山東威高瑞新醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263080041

42

除蛋白護(hù)理液

珠海溪谷醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263160042

43

微導(dǎo)管

江蘇勵(lì)楷醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263030043

44

重組I型α1亞型膠原蛋白及

透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液

陜西巨子生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263130044

45

一次性使用輸液器 帶針

河南省眾初醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263140045

46

可調(diào)控型導(dǎo)引鞘

上海鑫律通生命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030046

47

一次性使用微孔過濾輸液器 帶針

河南省眾初醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263140047

48

富血小板血漿制備器

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263100048

49

一次性使用連續(xù)性

腎臟替代治療管路

寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263100049

50

慶大霉素關(guān)節(jié)骨水泥

上海意久泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130050

51

可塑形骨修復(fù)材料

重慶立星生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20263130051

52

聚醚醚酮帶線錨釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130052

53

生物陶瓷骨修復(fù)材料

嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130053

54

一次性使用輸液器 帶針

山東如悅醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140054

55

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

濟(jì)南格萊威醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130055

56

膠原貼敷料

天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263140056

57

輸送導(dǎo)管

北京昕科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030057

58

淚道引流管

山東史蒂夫醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263160058

59

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

山東如悅醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140059

60

外周帶纖維毛栓塞彈簧圈

深圳市初禾醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130060

61

膠原蛋白液體敷料

無錫貝迪生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263140061

62

血液透析導(dǎo)管套件

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263100062

63

外周血栓抽吸導(dǎo)管

心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20263030063

64

膝下紫杉醇涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263030064

65

一次性使用腔鏡直線型切割

吻合器及釘倉

江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263020065

66

一次性使用超聲引導(dǎo)

神經(jīng)阻滯穿刺針

杭州錢唐隆騰醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263080066

67

外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

先健科技(深圳)有限公司

國械注準(zhǔn)20263030067

68

十二指腸支架系統(tǒng)

常州佳森醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130068

69

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030069

70

輸送導(dǎo)管

江蘇勵(lì)楷醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263030070

71

一次性使用帶夾連發(fā)施夾器

紹興精微醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263020071

72

一次性使用心臟停跳液灌注器

天津市塑料研究所有限公司

國械注準(zhǔn)20263100072

73

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

國械注準(zhǔn)20263140073

74

增材制造可吸收復(fù)合骨修復(fù)材料

同光(昆山)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130074

75

外周血管約束型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263030075

76

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市初禾醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030076

77

半月板縫合系統(tǒng)

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130077

78

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

鄭州捷正實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20263130078

79

動(dòng)力鎖定釘板系統(tǒng)

成都瑞諾美捷醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130079

80

軟性親水接觸鏡

福建愛博維康光學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20263160080

81

一次性使用泵用精密藥液過濾器

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263140081

82

口腔用骨修復(fù)材料

杭州彗搏科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170082

83

一次性使用乳房旋切穿刺針

北京嘉橞醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010083

84

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20263160084

85

一次性使用穿刺閉合器

北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263020085

86

可調(diào)彎導(dǎo)管

蘇州生科智能科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030086

87

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

山東維心醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263030087

88

明膠海綿顆粒栓塞劑

江西孚創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130088

89

預(yù)裝載全縫線錨釘

北京天星醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130089

90

漏斗胸矯形系統(tǒng)

江蘇泰濟(jì)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130090

91

骨修復(fù)材料

無錫貝迪生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130091

92

體外循環(huán)血路用接頭

西安京工醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263100092

93

一次性使用加溫儀配套

輸血輸液管路

杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140093

94

內(nèi)鏡消化道粘膜下填充劑

蘇州安德佳生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130094

95

注射用聚左旋乳酸填充劑

成都伊臻生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130095

96

一次性使用麻醉穿刺包

西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263080096

97

髖關(guān)節(jié)假體

蘇州愛杰碩醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130097

98

連通板

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140098

99

體外心肺支持輔助設(shè)備

山東恒心醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263100099

100

基因測序儀

上海奕檢智造生命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263220100

如有第三類醫(yī)療器械注冊、第二類醫(yī)療器械注冊第一類醫(yī)療器械備案咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。

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