新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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金華醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案考慮到醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)多且復(fù)雜，作為行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈其中一環(huán)，從業(yè)者并不需要掌握全部的法規(guī)，能夠把握重點(diǎn)、注重風(fēng)險(xiǎn)，了解經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)知識(shí)就行。本文為大家?guī)斫鹑A醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案。 時(shí)間:2021-4-5 18:50:02 瀏覽量:3017
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理流程和要求在我國已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書及生產(chǎn)許可證書，或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。 時(shí)間:2021-4-4 8:41:32 瀏覽量:3998
義務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案義務(wù)是世界聞名的商品流通地，是國內(nèi)醫(yī)用耗材的主要集散地之一，有著眾多的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。本文在羅列了我們?cè)诹x務(wù)地區(qū)服務(wù)時(shí)，高頻出現(xiàn)的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題，以及答案。 時(shí)間:2021-4-2 10:18:06 瀏覽量:3321
麗水市開展醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械流通專項(xiàng)整治行動(dòng) 敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括一類、二類、三類醫(yī)療器械，應(yīng)用非常廣泛。市面上也不乏未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)行為。近日，麗水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械流通專項(xiàng)整治行動(dòng)，保障社會(huì)公眾用械安全。 時(shí)間:2021-3-30 13:59:51 瀏覽量:3548
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿） 2021年3月26日，為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作，藥監(jiān)總局起草了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。 時(shí)間:2021-3-27 0:00:00 瀏覽量:3077
臺(tái)州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案臺(tái)州依托于強(qiáng)大的制造業(yè)基礎(chǔ)，近年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也是蓬勃發(fā)展，越來越多的企業(yè)家進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。本文為大家科普臺(tái)州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案。 時(shí)間:2021-3-23 0:00:00 瀏覽量:2537
關(guān)于印發(fā)《2021年長(zhǎng)三角醫(yī)保一體化工作要點(diǎn)》的通知近日，《2021年長(zhǎng)三角醫(yī)保一體化工作要點(diǎn)?》在業(yè)內(nèi)流傳，文件顯示，上海、江蘇、浙江、安徽三省一市醫(yī)保局將在長(zhǎng)三角實(shí)行統(tǒng)一的醫(yī)保目錄，加強(qiáng)長(zhǎng)三角藥品耗材招采聯(lián)動(dòng)，探索建立長(zhǎng)三角醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目合理比價(jià)體系，加強(qiáng)招采、價(jià)格、支付聯(lián)動(dòng)。 時(shí)間:2021-3-20 18:54:10 瀏覽量:11520
浙江省啟動(dòng)國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼匹配工作 2021年3月18日，浙江省藥械采購平臺(tái)最新發(fā)布了《關(guān)于開展國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼?匹配工作的通知》，文件顯示，為做好國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼維護(hù)工作，浙江省將對(duì)省內(nèi)所有集中采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材進(jìn)行基礎(chǔ)信息匹配工作。 時(shí)間:2021-3-20 18:41:05 瀏覽量:4660
杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案由于很多客戶是新進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)，盡管經(jīng)過培訓(xùn)，但應(yīng)對(duì)藥監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)先查時(shí)，或多或少還是有些緊張。因此，我們整理了一份杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題及答案，大家熟悉起來。 時(shí)間:2021-3-17 19:05:58 瀏覽量:3806
金華怎么辦理二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)證? 金華地區(qū)、包括義務(wù)是醫(yī)療器械流通最活躍的區(qū)域之一，考慮到醫(yī)療器械行業(yè)是重監(jiān)管、高處罰的行業(yè)，因此，有必要為大家科普有關(guān)二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)證有關(guān)知識(shí)。 時(shí)間:2021-3-15 11:21:37 瀏覽量:3015
長(zhǎng)汀縣第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程和要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批權(quán)在市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，盡管國家有關(guān)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理的法規(guī)基本一致，但各地執(zhí)法尺度和要求略有差異，一起來看看長(zhǎng)汀縣第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程和要求。 時(shí)間:2021-3-7 21:30:45 瀏覽量:2852
銷售隱形眼鏡及護(hù)理液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？時(shí)至今日，眼鏡的功能已經(jīng)遠(yuǎn)超視力調(diào)節(jié)及防治需求。越來越多的人士出于美或者其它需求，使用隱形眼鏡產(chǎn)品。隱形眼鏡作為第三類醫(yī)療器械，銷售隱形眼鏡及護(hù)理液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2021-3-4 12:33:45 瀏覽量:5758
銷售體外診斷試劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？盡管體外診斷試劑有專門的分類目錄和技術(shù)指導(dǎo)原則，但對(duì)于體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)來說，仍然是按照管理類別，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2021-2-28 14:52:09 瀏覽量:4823
金華醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 金華是浙江省貿(mào)易最活躍城市之一，有著眾多的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、流通企業(yè)。因此，本文為大家介紹金華醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理前期準(zhǔn)備事項(xiàng)，希望能幫到大家。 時(shí)間:2021-2-24 17:06:32 瀏覽量:2780
金華醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和費(fèi)用正好昨天晚上有朋友很詳盡的咨詢了有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的相關(guān)事項(xiàng)，問的非常系統(tǒng)，我回答的也是非常系統(tǒng)。因此，想著直接曬出來，對(duì)新入行的朋友們可能有用。 時(shí)間:2021-2-17 8:27:50 瀏覽量:3071
杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要多少錢？今天年初五，接財(cái)神。因此，寫一篇帶財(cái)?shù)奈恼?，為大家科普杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要多少錢？ 時(shí)間:2021-2-16 16:14:04 瀏覽量:3162
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 問到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理前期準(zhǔn)備事項(xiàng)的客戶朋友們非常多，因此，專門為大家羅列一下前置準(zhǔn)備事項(xiàng)。 時(shí)間:2021-2-11 12:02:47 瀏覽量:3094
2021年3月31日起，江蘇高值耗材統(tǒng)一歸并到省平臺(tái)交易取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?的朋友們留意，近日，江蘇省發(fā)文，從2021年3月1日起，全省使用的原省5大類需要在省平臺(tái)進(jìn)行交易。原六大類、五大類統(tǒng)一合并到高值采購交易區(qū)，其他平臺(tái)和采購分區(qū)不在開展高值耗材采購交易工作。 時(shí)間:2021-1-24 20:22:07 瀏覽量:4870
杭州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理?xiàng)l件因?yàn)榈谝活愥t(yī)療器械銷售無需資質(zhì)，因此，很多初入行業(yè)的朋友常常忽略第二類醫(yī)療器械銷售需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2021-1-19 20:30:06 瀏覽量:3634
診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？因?yàn)榻谟锌蛻魡柕竭@個(gè)相對(duì)冷門的問題，所以寫個(gè)文章，為大家介紹一下有關(guān)診所等醫(yī)療器械能否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)事項(xiàng)。 時(shí)間:2021-1-13 16:04:15 瀏覽量:6133

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