熱蒸汽治療設備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械獲批上市
發(fā)布日期:2026-03-01 00:00瀏覽次數:55次
來自國家藥監(jiān)局2026年2月28日公開披露的消息，熱蒸汽治療設備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械獲批上市，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海驪霄醫(yī)療技術有限公司的熱蒸汽治療設備（國械注準20263090436）和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械注冊（國械注準20263090437）申請。
來自國家藥監(jiān)局2026年2月28日公開披露的消息，熱蒸汽治療設備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械獲批上市，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海驪霄醫(yī)療技術有限公司的熱蒸汽治療設備（國械注準20263090436）和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械注冊（國械注準20263090437）申請。
熱蒸汽治療設備由主機和電源線組成，與一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械配套使用，用于緩解與良性前列腺增生相關的癥狀和梗阻，適用于50歲（含）以上男性前列腺體積（伴或不伴前列腺中央區(qū)和/或中葉增生）為30～80cm3的良性前列腺增生患者。
該產品采用螺旋形加熱設計，通過加熱控制算法連續(xù)監(jiān)測蒸汽溫度和壓力，并實時調節(jié)輸出功率，具有微創(chuàng)、出血少、手術時間短等優(yōu)勢。該產品為采用熱蒸汽療法治療良性前列腺增生的首個國產設備，為患者提供了更多治療選擇。
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