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2026年1月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
發(fā)布日期:2026-02-10 00:00瀏覽次數(shù):202次
來自國家藥監(jiān)局2026年2月9日公開披露的數(shù)據(jù)，國家藥監(jiān)局2026年1月批準73個進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案事項，具體產(chǎn)品包括高速臺式冷凍離心機、高速臺式離心機、口腔手術(shù)器械、醫(yī)療用黏性膠帶、橡皮障、牙科種植專用器械包、手術(shù)放大鏡、牙科骨磨、造口袋、造口皮膚保護劑等，一起來看具體內(nèi)容。

來自國家藥監(jiān)局2026年2月9日公開披露的數(shù)據(jù)，國家藥監(jiān)局2026年1月批準73個進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案事項，具體產(chǎn)品包括高速臺式冷凍離心機、高速臺式離心機、口腔手術(shù)器械、醫(yī)療用黏性膠帶、橡皮障、牙科種植專用器械包、手術(shù)放大鏡、牙科骨磨、造口袋、造口皮膚保護劑等，一起來看具體內(nèi)容。

進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案.jpg

2026年1月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

產(chǎn)品名稱備案號備案人名稱原文備案日期
高速臺式冷凍離心機國械備20260022號Thermo   Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode2026-01-30 
高速臺式離心機國械備20260021號Thermo   Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode2026-01-30 
高速冷凍離心機國械備20260020號Thermo   Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode2026-01-30 
口腔手術(shù)器械國械備20260019號AEMCO   Z.E (PVT) LTD 2026-01-30 
醫(yī)療用黏性膠帶國械備20260018號BSN   medical GmbH2026-01-30 
橡皮障 國械備20151345號SANCTUARY   HEALTH SDN BHD2026-01-28 
牙科種植專用器械包國械備20161332號DIO   Corporation2026-01-27 
手術(shù)放大鏡國械備20161081號General   Scientific Corporation2026-01-27 
CD25抗體試劑（流式細胞儀法-SNv428）國械備20260017號Immunotech   SAS A Beckman Coulter Company2026-01-27 
牙科骨磨國械備20230091號A.Schweickhardt   GmbH & Co.KG2026-01-26 
口腔科器械國械備20240396號A.Schweickhardt   GmbH＆Co.KG2026-01-26 
口腔科器械國械備20191336號A.Schweickhardt   GmbH＆Co.KG2026-01-26 
鑄造蠟國械備20191040號(?)??????2026-01-26 
間接嵌體蠟國械備20191015號(?)??????2026-01-26 
醫(yī)用檢查手套國械備20260016號Sri   Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited2026-01-26 
血壓袖帶國械備20210497號GE   Medical Systems Information Technologies, Inc.2026-01-26 
醫(yī)用透氣膠布國械備20240137號仙峰科技實業(yè)有限公司2026-01-26 
血液采集卡國械備20260015號UAB   RDA Spot2026-01-23 
手術(shù)放大鏡國械備20161081號General   Scientific Corporation2026-01-22 
聚酯襯墊國械備20171224號M?lnlycke   Health Care AB 2026-01-21 
排齦線填塞器國械備20180025號????2026-01-20 
口鏡國械備20162037號????2026-01-20 
口腔麻醉注射架國械備20162010號????2026-01-20 
耳鉗國械備20260014號NIBBLE   SURGICAL2026-01-20 
視力表投影儀國械備20191348號株式會社トプコン2026-01-19 
手術(shù)剪國械備20230002號MICROMA   Martin Alber GmbH & Co.KG2026-01-19 
螺絲起國械備20260009號Medigma   Biomedical GmbH2026-01-15 
口腔科器械國械備20260013號AK   GLOBAL MED2026-01-15 
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具國械備20181669號Meril   Healthcare Pvt. Ltd.2026-01-14 
創(chuàng)口貼國械備20181738號3M   Deutschland GmbH2026-01-13 
核酸提取或純化試劑國械備20170757號臺灣圓點奈米技術(shù)股份有限公司2026-01-13 
牙科種植材料取出器國械備20260011號Anthogyr2026-01-12 
種植輔助材料國械備20181132號Anthogyr2026-01-12 
流式細胞分析用溶血劑 IntraPrep Permeabilization Reagent國械備20180004號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)2026-01-12 
人類白細胞抗原DR抗體試劑（流式細胞儀法-SNv428）國械備20260010號Immunotech   SAS A Beckman Coulter Company2026-01-12 
螺絲起國械備20260009號Medigma   Biomedical GmbH2026-01-12 
口腔科器械國械備20260008號MUSFIRA   SURGICAL2026-01-12 
膝部固定器國械備20250159號SPORLASTIC   GmbH & Co. KG2026-01-12 
轉(zhuǎn)移帽國械備20170348號MegaGen   Implant Co., Ltd.2026-01-09 
凝血分析用稀釋液國械備20150089號DIAGNOSTICA   STAGO2026-01-09 
橈骨小頭系統(tǒng)手術(shù)工具國械備20260007號Biomet   Orthopedics2026-01-09 
造口袋國械備20191032號ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口凸面嵌圈國械備20150925號ConvaTec   Limited2026-01-08 
高分子固定繃帶國械備20200440號ConvaTec   Limited2026-01-08 
彈力繃帶國械備20200388號ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口袋國械備20181323號ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口底盤國械備20181394號ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口袋國械備20190171號ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口袋國械備20190930號ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口袋國械備20190626號ConvaTec   Inc.2026-01-08 
造口袋國械備20240027號ConvaTec   Inc.2026-01-08 
引流袋國械備20210078號ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口皮膚保護劑國械備20210568號康維德有限責(zé)任公司ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口袋國械備20140099號ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口袋國械備20210169號ConvaTec   Limited2026-01-08 
造口皮膚保護劑國械備20191366號ConvaTec   Limited2026-01-07 
一件式造口袋國械備20200123號ConvaTec   Limited2026-01-07 
造口皮膚保護劑國械備20210611號康維德有限責(zé)任公司ConvaTec   Limited2026-01-07 
造口袋國械備20240105號ConvaTec   Limited2026-01-07 
造口底盤國械備20200110號ConvaTec   Inc.2026-01-07 
防漏膏國械備20190264號ConvaTec   Inc.2026-01-07 
造口袋國械備20140062號ConvaTec   Inc.2026-01-07 
造口袋國械備20210159號ConvaTec   Inc.2026-01-07 
牙科種植手術(shù)工具包國械備20230478號MegaGen   Implant Co.,Ltd.2026-01-07 
組織鉗國械備20260006號BMC-PRIMA   GmbH2026-01-05 
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械包國械備20260005號TORNIER,   INC.2026-01-05 
踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械包國械備20260004號WRIGHT   MEDICAL TECHNOLOGY, INC.2026-01-05 
牽開器國械備20260003號BMC-PRIMA   GmbH2026-01-05 
骨鑿國械備20260002號BMC-PRIMA   GmbH2026-01-05 
可擠壓式四肢壓力帶國械備20260001號BSN   medical Inc. 2026-01-05 
醫(yī)用外固定支具國械備20181484號Bauerfeind   AG2026-01-05 
醫(yī)用體位膠墊國械備20170691號SUNDANCE   ENTERPRISES, INC.2026-01-21 
彈性繃帶國械備20180690號M?lnlycke   Health Care AB2026-01-21 

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